植入式心脏监测仪(SJM Confirm) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 植入式心脏监测仪
【商品名称】: SJM Confirm
【英文名称】: Implantable Cardiac Monitor
【汉语拼音】: ZhiRuShiXinZangJianCeYi
【成份】: 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池,型号LTC-3PN-S33 或 LTC-3PN-S35,初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛,表面涂覆聚对二甲苯涂层,接头材料为环氧树脂,DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。
【适应症】: 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩,心悸,胸痛,晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。
【规格】: DM2100,DM2102
【执行标准】: YZB/USA 2367-2014《植入式心脏监测仪》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3212210号