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软骨移植器械 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
软骨移植器械
说明书
【通用名称】: 软骨移植器械
【英文名称】: MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument
【汉语拼音】: RuanGuYiZhiQiXie
【成份】: 该产品包括凿,管状凿导引器,捣棒,环锯,钻头,钻头导引器,扩张器,环锯适配器,一次性移植套装(包括钻头,凿和捣棒)。凿,管状凿导引器,捣棒,环踞,钻头导引器,扩张器,环踞适配器采用符合ASTM F899的630号不锈钢制造。钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造。一次性移植套装中的钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造,一次性移植套装中的凿采用符合ASTMF899的630号不锈钢制造,一次性移植套装中的捣棒采用符合YY/T 0294.1的N号不锈钢制造。
【适应症】: 用于骨软骨损伤的诊断、治疗及修复,适用于四肢关节(肩、肘、腕、髋、膝、踝关节)。
【执行标准】: YZB/USA 5126-2014《软骨移植器械》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第2104515号

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