碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)

【汉语拼音】: JianXingLinSuanMeiJianCeShiJi(p-NPPFa)

【成份】: 碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)由R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇、十二烷基硫酸钠、硫代二乙酸、盐酸、2-苯氧基乙醇、氢氧化钠(NaOH)，R2：P-硝基苯酚硫酸二钠、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氢氧化钠(NaOH)、2-苯氧基乙醇、盐酸、硝基苯磷酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化速率：吸光度变化速率≤0.010/min；灵敏度：吸光度变化速率1U/L≥0.0001/min；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异系数(CV)≤5％；线性：在低于1500U/L线性范围内，试剂的线性相关系数R2≥0.995；批间差：连续三批试剂的批间相对极差不大于10％。

【适应症】: 适用于血清或血浆中的碱性磷酸酶活性的定量测定。

【规格】: L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒P型R1：60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒(小包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：14ml×6瓶/盒(大包装)

【执行标准】: YZB/苏0870-2011碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)

【批准文号】: 苏食药监械(准)字2011第2400899号