非骨水泥型人工髋关节系统 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 非骨水泥型人工髋关节系统
【英文名称】: Components of hip prosthesis
【汉语拼音】: FeiGuShuiNiXingRenGongKuanGuanJieJiTong
【成份】: 该系统由股骨柄、陶瓷头、髋臼杯、髋臼内衬以及髋臼螺钉组成.股骨柄基体材料采用符合YY0117.1标准的Ti6Al4V钛合金,其中涂层采用符合GB/T13810的纯钛材料制成。陶瓷头采用符合ISO6474-2标准的BIOLOX DELTA陶瓷材料制成。髋臼杯基体材料采用符合YY 0117.1标准的Ti6Al4V钛合金, 其中涂层采用符合GB/T13810标准的纯钛材料制成。髋臼内衬采用符合GB/T 19701.2标准的I型超高分子量聚乙烯材料制成 ,其中显影采用YY 0117.1标准的Ti6Al4V钛合金;髋臼螺钉采用符合YY 0117.1的Ti6Al4V钛合金制成。该系统交付状态均以灭菌状态供货, 其中超高分子量聚乙烯材料产品采用EO灭菌, 金属植入物采用辐照灭菌。
【适应症】: 该系统产品为非骨水泥固定假体, 适用于退行性关节疾病、骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头无菌性坏死、股骨颈骨折需要人工关节置换的患者。产品置换原关节后可部分替代关节的功能。
【批准文号】: 国械注进20153461744