PTA球囊扩张导管(Sterling SL OTW) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: PTA球囊扩张导管
【商品名称】: Sterling SL OTW
【英文名称】: Sterling SL OTW PTA Balloon Dilatation Catheter
【汉语拼音】: PTAQiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】: 该产品采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in或0.018in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊设计用于在建议的压力下提供已知直径和长度的可扩张节段。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。导管远端涂覆有亲水性涂层(Bioslide)和疏水涂层(Xtra)。球囊材料为尼龙弹性体(Pebax 7233)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适应症】: 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0946-2011《PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL OTW)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3773978号

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