固定修复体 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 固定修复体
【汉语拼音】: GuDingXiuFuTi
【成份】: 产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型由钴铬烤瓷铸造合金(或镍铬烤瓷铸造合金)与烤瓷粉烧结而成;I-2型由氧化锆陶瓷坯材、齿科陶瓷烧结而成;I-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成;II-1型由钴铬烤瓷铸造合金(或镍铬烤瓷铸造合金)与烤瓷粉烧结而成;II-2型由氧化锆陶瓷坯材、齿科陶瓷烧结而成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、造牙粉加工而成。产品外观应光滑、有光泽,不应有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;所用金属材料的维氏硬度应不小于350Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时,烤瓷冠不得出现裂痕;氧化锆材料制作的产品中铀238的放射性活度应不大于0.2Bq.g-1;产品的生物性能及金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
【适应症】: 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【规格】: I-1型、I-2型、I-3型、II-1型、II-2型、II-3型
【执行标准】: YZB/浙1727-2012《固定修复体》
【批准文号】: 浙食药监械(准)字2012第2630114号

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