支架系统(PALMAZ BLUE) 举报/反馈

支架系统 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
支架系统
说明书
【通用名称】: 支架系统
【商品名称】: PALMAZ BLUE
【英文名称】: PALMAZ BLUE Stent system
【汉语拼音】: ZhiJiaJiTong
【成份】: 该产品由球囊扩张导管、预装在球囊上的支架和附件组成。支架的材料为L605钴铬合金;球囊扩张导管分为配合0.014''导丝使用的球囊扩张导管(RX型)和配合0.018''导丝使用的球囊扩张导管(OTW型),球囊的材料为尼龙,球囊上有两个铂/铱合金标记带;附件包括冲洗针和304L不锈钢导入鞘管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 0.014肾动脉支架系统用于治疗患有肾动脉粥样硬化疾病的患者,0.014周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病,0.014和0.018经肝胆管支架系统用于缓解胆管树中的恶性肿瘤,0.018周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病以及缓解胆管树中的恶性肿瘤。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/HOL 1420-2009《支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2009第3462507号(更)

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