植入式心脏起搏器(Evia)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

植入式心脏起搏器(Evia) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 植入式心脏起搏器

【商品名称】: Evia

【英文名称】: Implantable Pacemaker

【汉语拼音】: ZhiRuShiXinZangQiBoQi

【成份】: 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器，不含电极导线。产品采用IS-1接口。DR、DR-T为双腔频率应答型起搏器，SR、SR-T为单腔频率应答型起搏器。起搏器电池：GB8431型，标称电压2.8V；GB2596型，标称电压3.0V；Lis3150型，标称电压2.8V；Lis 3150M型，标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。DR-T和SR-T 还提供家庭监护(Home Monitoring)功能。产品具体性能规格详见产品标准。

【适应症】: 适用于患有过缓性心律失常的病人。临床医师应遵照中华医学会心电生理和起搏分会的有关指南选择适应症，同时建议关注德国心脏学、心脏和循环系统研究学会(DGK)及欧洲心脏学学会(ESC)发表的适应症和心律学会(HRS)、美国心脏学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)及的有关指南。

【规格】: DR, DR-T, SR, SR-T

【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/GER 0055-2011《植入式心脏起搏器》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2011第3210645号