植入式心律转复除颤器(COGNIS) 举报/反馈

植入式心律转复除颤器 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
植入式心律转复除颤器
说明书
【通用名称】: 植入式心律转复除颤器
【商品名称】: COGNIS
【英文名称】: Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
【汉语拼音】: ZhiRuShiXinLvZhuaiFuChuChanQi
【成份】: 本产品为具有起搏/感知和除颤功能的除颤器,由脉冲发生器和扭矩扳手(6628型)组成,不含电极导线。电池:锂-二氧化锰电池,型号401988-105,标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛,顶端为聚氨酯,粘合剂为硅橡胶,封闭塞为掺铂硅胶。各型号具体规格及性能指标详见产品标准。附件:注册产品标准
【适应症】: 该产品用于正在接受最佳心衰药物治疗(OPT)以及符合以下任何一种条件的心衰患者:中度到重度心衰(NYHA分级III-IV级),EF≤35%和QRS时间≥120ms。左束支传导阻滞(LBBB)且QRS时限≥130毫秒,EF≤30%,轻度(NYHA分级II级)缺血性或非缺血性心衰或无症状(HYNA分级I级)缺血性心衰。该产品也为危及生命的室性心律失常提供自动的心室抗心动过速起搏和心室除颤治疗。
【规格】: P106、P107、P108
【批准文号】: 国械注进20143216056

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