乳头括约肌切开刀 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
说明书
【通用名称】: 乳头括约肌切开刀
【英文名称】: Fusion Sphincterotome
【汉语拼音】: RuTouGuaYaoJiQieKaiDao
【成份】: 该产品为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝,导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。
【适应症】: 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流切割乳头括约肌,治疗胆道狭窄或结石。
【规格】: FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0220-2008《乳头括约肌切开刀》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2008第3220454号

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