【通用名称】:
植入式心脏复律除颤器
【商品名称】:
Atlas
【英文名称】:
Implantable Cardioverter Defibrillator
【汉语拼音】:
ZhiRuShiXinZangFuLvChuChanQi
【成份】:
产品为植入式心脏复律除颤器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。
【适应症】:
植入人体,提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中,Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
【规格】:
ATLASTM DR V-242,ATLASTM+ DR V-243,ATLASTM+VR V-193,ATLASTM+VR V-193C,ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 1403-2008《植入式心脏复律除颤器》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2008第3210939号