骨桥-植入体及手术器械 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 骨桥-植入体及手术器械
【英文名称】: Bone Conduction Implant Kit and Surgical Tool Kit
【汉语拼音】: GuQiao-ZhiRuTiJiShouShuQiXie
【成份】: 植入体及手术器械由植入体,2个可以组合在一起的一次性植入体模具,1个不锈钢钻头以及3个用于固定的钛合金螺钉组成;手术器械包括2个可以组合在一起的一次性植入体模具,1个不锈钢钻头以及3个用于固定的钛合金螺钉。
【适应症】: 年满18岁的成年人。传导性或混合性听力损失,通过听力学测试显示的骨导阈值在500Hz、1kHz、2kHz和3kHz时好于或等于45dB HL。单侧感音神经性耳聋,即:一侧为重度到极重度感音神经性耳聋,一侧听力正常(气导在0.5、1、2和3kHz时好于或等于20dB HL)。
【规格】: BCI 601 Kit、BCI 601 Surgical Tool Kit
【批准文号】: 国械注进20163460594

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