旋转铰链型膝关节系统(S-Rom Noiles) 举报/反馈

旋转铰链型膝关节系统 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
旋转铰链型膝关节系统
说明书
【通用名称】: 旋转铰链型膝关节系统
【商品名称】: S-Rom Noiles
【英文名称】: S-Rom Noiles Rotating Hinge Knee System
【汉语拼音】: XuanZhuaiJiaoLianXingXiGuanJieJiTong
【成份】: 该产品由胫骨托、胫骨增强垫块(带垫块固定螺钉)、不对称胫骨垫片、铰链连接器、缓冲器、股骨远端增强垫块、股骨袖套、胫骨袖套、袖套螺钉、胫骨延长杆、股骨延长杆、股骨假体(包括股骨髁假体、锁定销和内部垫片)组成。其中胫骨托、胫骨增强垫块、股骨髁假体、锁定销材质为铸造钴镉钼合金,其中胫骨增强垫块中垫块固定螺钉材料为钴铬钨镍合金;不对称胫骨垫片材质为钴镉钼合金和超高分子量聚乙烯;股骨假体内部垫片、铰链连接器、缓冲器材料为超高分子量聚乙烯;轴套螺钉、股骨轴套、胫骨轴套、胫骨延长杆、股骨延长杆材料为锻造Ti6Al4V,其中轴套带有纯钛涂层。该产品一次性使用,无菌状态提供。
【适应症】: 该产品与 PMMA 骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术:骨骼已经发育成熟;外科医生决定切除两条十字韧带,或十字韧带缺失或功能丧失;由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足:类风湿关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎,先前膝关节重建手术失败,创伤。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0519-2010《旋转铰链型膝关节系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2010第3461088号

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