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人工晶体 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
人工晶体
说明书
【通用名称】: 人工晶体
【商品名称】: AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL
【英文名称】: Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens
【汉语拼音】: RenGongJingTi
【成份】: 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(300nm~400nm)平均透射率≤5%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。
【规格】: SN6AD1
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0201-2010 《人工晶体》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2010第3220576号

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