人工心脏瓣膜(Hancock II) 举报/反馈

人工心脏瓣膜 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
人工心脏瓣膜
说明书
【通用名称】: 人工心脏瓣膜
【商品名称】: Hancock II
【英文名称】: Hancock II Porcine Bioprosthesis
【汉语拼音】: RenGongXinZangBanMo
【成份】: 该产品由人工心脏瓣膜和测瓣器组成。人工心脏瓣膜由瓣叶、缝合环、支架组成,瓣叶材料为猪主动脉瓣,缝合环的材料为聚四氟乙烯织物,支架的材料为缩醛聚合物和Haynes金属铆钉;测瓣器材料为聚砜。瓣膜分为主动脉瓣膜(型号:T505;直径21mm, 23mm,25mm, 27mm, 29mm)和二尖瓣瓣膜(型号:T510;直径25mm, 27mm, 29mm, 31mm,33mm),主动脉瓣膜分为标准缝合环、标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置和窄缝合环型,二尖瓣瓣膜分为标准缝合环和标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置型。测瓣器型号为7505,7510,7305UX和7305OD。瓣膜为化学液体灭菌,一次性使用;测瓣器为非灭菌产品,可重复使用。
【适应症】: 该产品用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
【规格】: T505,T510
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0557-2010《人工心脏瓣膜》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2010第3461137号

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