植入式心脏起搏器(Ensura DR MRI SureScan) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
说明书
【通用名称】: 植入式心脏起搏器
【商品名称】: Ensura DR MRI SureScan
【英文名称】: Implantable Cardiac Pacemaker
【汉语拼音】: ZhiRuShiXinZangQiBoQi
【成份】: 起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
【适应症】: 该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
【规格】: EN1DR01
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 2517-2011《植入式心脏起搏器》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3210243号

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