螺钉(TWINFIX Ultra) 举报/反馈

螺钉 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
螺钉
说明书
【通用名称】: 螺钉
【商品名称】: TWINFIX Ultra
【英文名称】: TWINFIX Ultra Ti Suture Anchor
【汉语拼音】: LuoDing
【成份】:   产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中,螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造;缝线有两种,一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成,另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
【适应症】:   该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节,针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 3313-2012 《双固定螺钉》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3462913号

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