可植入式左室心脏起搏导线(EASYTRAK 2) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 可植入式左室心脏起搏导线
【商品名称】: EASYTRAK 2
【英文名称】: Implantable Cardiac Pacing Lead
【汉语拼音】: KeZhiRuShiZuoShiXinZangQiBoDaoXian
【成份】: 产品是双极冠状静脉电极,翼状固定方式,采用导丝导引法(OTW)并带有IS-1连接器。组成包括电极导线、缝线套管、导丝导引器和静脉钩。电极导线远端外部绝缘材料为硅橡胶,近端外部绝缘材料为聚氨酯,电极材料为带氧化铱突出的铂/铱合金。采用医用硅橡胶粘合剂。缝线袖套材料为硅橡胶,保护袖套材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌。电极导线的远端含有标示量为0.7mg的醋酸地塞米松(DXA)。
【适应症】: 产品用于经冠状静脉长期左心室双电极起搏和感知,需要与兼容的心脏再同步化治疗(CRT)心衰装置配合使用。
【规格】: 4542、4543、4544
【执行标准】: YZB/USA 5231-2012《可植入式左室心脏起搏导线》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3210452号

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