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膝关节假体配套工具组合 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
膝关节假体配套工具组合
说明书
【通用名称】: 膝关节假体配套工具组合
【商品名称】: Trabecular Metal Shapes
【英文名称】: Knee Joint Prostheses Instrument
【汉语拼音】: XiGuanJieJiaTiPeiTaoGongJuZuGe
【成份】: 该器械为组合形式,由各种型号的胫骨填充块、胫骨填充块试模、干骺端股骨填充块试模、骨骺股骨填充块试模、胫骨填充块凿、各种导向器、胫骨填充块钻孔器、胫骨填充块钻孔器模板、填充块打击器头、胫骨填充块锉、填充块对线杆、骨骺股骨填充块锉、套筒、胫骨填充块套筒袖套、手柄及平台组成。胫骨填充块试模、骨骺股骨填充块试模及干骺端股骨填充块试模采用符合ISO 16061标准的聚砜材料制成,其他器械均采用符合ASTMF899标准的630不锈钢材料制成。非灭菌产品,不与有源器械联用。
【适应症】: 该手术器械是一套供临床用于Trabecular Metal Shapes假体进行膝关节置换术,并且可重复使用的临时的手术工具组合。
【执行标准】: YZB/USA 7796-2013《膝关节假体配套工具组合》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第1100487号

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