PTCA扩张导管(ASAHI Douvan) 举报/反馈

PTCA扩张导管 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
PTCA扩张导管
说明书
【通用名称】: PTCA扩张导管
【商品名称】: ASAHI Douvan
【英文名称】: 血管処置用バルーンカテーテル V
【汉语拼音】: PTCAKuoZhangDaoGuan
【成份】: 产品由外管、内管、加强管、管座、球囊、保护套管构成。其中外管材料为Pebax和尼龙。内管是由扩张腔侧和导丝腔侧构成,扩张腔侧材料为Pebax和尼龙,导丝腔侧材料为聚乙烯。加强管材料为不锈钢。管座材料为聚碳酸酯。球囊材料为Pebax。保护套管材料为:Pebax。球囊直径小于2.0mm的型号带有一个不铂铱合金不透射线标记,球囊直径大于等于2.0mm的型号带有2个铂铱合金标记。球囊直径小于2.75mm的型号亲水涂层涂覆范围除导管外还包括球囊,球囊直径大于等于2.75mm的型号涂覆范围仅限导管。PTFE涂层涂覆于加强管,头端95cm处和105cm处作为深度标记点为非涂层部分。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: PTCA扩张导管适用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中狭窄冠状动脉血管的扩张以及植入支架时的后扩张。
【执行标准】: YZB/JAP 3357-2014《PTCA扩张导管》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3773848号

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