PTA 球囊扩张导管(Bard Rival) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: PTA 球囊扩张导管
【商品名称】: Bard Rival
【英文名称】: PTA Dilatation Catheter
【汉语拼音】: PTAQiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】: 该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊(材料为尼龙12)、管体(含BaSO4的Pebax 7233)、远端头端配管(含BaSO4的Pebax 4033和Pebax3533)、远端连接器(二氧化钛)、减压垫圈(液体橡胶)、球囊充气膨胀接口(聚碳酸酯)和标记带(铂铱合金)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于外周动脉狭窄的扩张,或用于治疗自体或人工移植物动-静脉瘘术后的阻塞,和/或主髂动脉支架型人工血管的腔内再扩张。该器械还适用于外周血管中球扩式和自膨式支架的再扩张。
【执行标准】: YZB/USA 5050-2013《PTA 球囊扩张导管(商品名:Bard Rival)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3774044号