可分离弹簧圈系统(ORBIT GALAXY) 举报/反馈

可分离弹簧圈系统 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
可分离弹簧圈系统
说明书
【通用名称】: 可分离弹簧圈系统
【商品名称】: ORBIT GALAXY
【英文名称】: ORBIT GALAXY Detachable Coil System
【汉语拼音】: KeFenLiDanHuangJuanJiTong
【成份】: 该产品由一套传送系统和一个抗拉伸栓塞弹簧圈组成。弹簧圈是设备中的可植入部分。弹簧圈由铂钨合金(92%铂、8%钨)制成,内部包含抗拉伸聚丙烯单丝。传送系统包括传送管(Pebax、尼龙、304不锈钢)、应力释放(硅橡胶)、座(聚碳酸酯)和弹簧圈导入器组成。弹簧圈导入器包括内体(聚乙烯)、外体(带蓝色染色剂的尼龙)、粘合剂、拉锁(高分子量聚乙烯)、翼片(尼龙)、舱口(尼龙)、塞子(尼龙)、导锥(尼龙)等组件,含冲洗孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【适应症】: 填塞形和框形可分离弹簧圈用于对颅内动脉瘤和其它血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理,以及对外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。超柔软形可分离弹簧圈用于栓塞颅内动脉瘤。
【执行标准】: YZB/USA 5149-2013《可分离弹簧圈系统(商品名:ORBIT GALAXY)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3774106号

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