侧路腰椎椎间融合系统 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 侧路腰椎椎间融合系统
【英文名称】: Lateral Lumbar Cage
【汉语拼音】: CeLuYaoChuiChuiJianRongGeJiTong
【成份】: 系统由融合器、固定板(植入人体)及固定板把持器(一次性使用)组成。其中, 融合器材料为聚醚醚酮(PEEK)材料, 级别为OPTIMA LT1, 材料符合标准为YY/T 0660;融合器内部显影点标记材料为钛合金, 牌号为Ti6Al4VELI, 材料符合标准为ASTM F136;固定板(表面经阳极氧化处理), 其材料为钛合金, 牌号为Ti6Al4VELI,符合标准为GB/T 13810;固定板把持器 (非植入)材料为聚醚醚酮(PEEK)材料, 级别为 PEEK BC1-WH, 材料符合标准为YY/T 0660。固定板表面经阳极氧化处理, 产品经伽马射线灭菌。
【适应症】: 该产品适用于在胸、腰椎(L5-S1以上)进行单节段或多节段的固定:1、脊柱失稳;2、后路椎间盘切除的翻修;3、退行性间盘疾病;4、假关节;5、脊柱侧弯;6、复发的椎间盘突。Avenue L的适用节段是:T12-L1, L1-L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5。
【批准文号】: 国械注进20153460647

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