颅颌面外科内固定系统 举报/反馈

颅颌面外科内固定系统 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
颅颌面外科内固定系统
说明书
【通用名称】: 颅颌面外科内固定系统
【英文名称】: Cranio Maxillofacial System
【汉语拼音】: LuGeMianWaiKeNeiGuDingJiTong
【成份】: 该产品由术中临时固定系统和长期固定系统组成。临时固定系统由颌间螺钉和结扎丝组成,颌间螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,结扎丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制作而成。长期固定系统由骨板、螺钉、网状固定片、临时人工髁突、垫圈组成,骨板、临时人工髁突、垫圈由符合ISO 5832-2的纯钛(4级)材料制作而成,网状固定片由符合ISO 5832-2的纯钛(1级)材料制作而成,螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制作而成。该产品分为为灭菌包装及非灭菌包装提供,灭菌包装采用Gamma射线灭菌。纯钛和钛合金产品表面经过阳极氧化处理。
【适应症】: 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/GER 6416-2012《颅颌面外科内固定系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3460127号

推荐专家

查看更多