外周血管球囊扩张导管(Armada 14 XT) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
说明书
【通用名称】: 外周血管球囊扩张导管
【商品名称】: Armada 14 XT
【英文名称】: Armada 14 XT PTA Catheter
【汉语拼音】: WaiZhouXieGuanQiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】: 本产品为OTW系统,是球囊位于远端头端附近的双腔导管。一个内腔用于输送造影剂以扩张球囊,另一个内腔可容纳导引导丝,帮助推送导管到达并通过狭窄部位进行扩张,还可通过远侧头端注射造影剂和/或药物。有两个用于定位球囊的不透射线标记。球囊的材料为Pebax 70D。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于对股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄部位进行扩张,用于治疗原发性或继发性动静脉瘘透析部位的阻塞性病变。球囊直径为2.0mm至5.0mm,也能够用于外周血管内支架的后扩。
【规格】: F2012-006、F2012-008、F2012-012、F2012-015、F2012-020、F2015-006、F2015-008、F2015-012、F2015-015、F2015-020、F2020-006、F2020-008、F2020-012、F2020-015、F2020-020
【执行标准】: YZB/USA 5168-2013《外周血管球囊扩张导管(商品名:Armada 14 XT)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3771307号

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