听小骨置换假体(睿思) 举报/反馈

听小骨置换假体 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
听小骨置换假体
说明书
【通用名称】: 听小骨置换假体
【商品名称】: 睿思
【英文名称】: Ossicular Replacement Prostheses
【汉语拼音】: TingXiaoGuZhiHuanJiaTi
【成份】: 该产品分为固定长度全部型、固定长度部分型、可调节长度全部型和可调节长度部分型:固定长度的产品由纯钛(ISO5832-2)制成;可调节长度的产品主体为纯钛,顶板下由一“O”型硅橡胶圈固定防止其轴向移动。该产品经过氧化氢灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于当传导性听力损失产生时,对中耳全部或部分听骨链施行置换手术,以重建声音传导链。用于包括:慢性中耳疾病;耳硬化症;先天性镫骨固定;手术修正由先前手术导致的严重和持久性传导性听力损失;中耳损伤后外科再次修正。
【执行标准】: YZB/USA 6137-2013 《听小骨置换假体》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3465066号

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