KMC刮匙器 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: KMC刮匙器
【汉语拼音】: KMCGuaChiQi
【成份】: 产品由刮匙杆(其中包括刮匙头、外管)和控制手柄(其中包括控制柄、手柄和复位开关)两大构件。刮匙杆中刮匙头使用30Cr13材料制成,外管使用06Cr19Ni10材料制成,塑料部分采用ABS材料制成。主要技术指标:刮匙杆和控制手柄的连接处能承受不小于150N拉力,连接处不应分离与脱落;刮匙器刮匙性能试验后,刮匙头不应有断裂、脱落和明显的变形;产品灭菌后应无菌;产品经灭菌和解析后环氧乙烷残留量应≤4mg/件。
【适应症】: 产品用于经皮穿刺椎体成形术和椎体后凸畸形矫正手术(球囊后凸成形术),与椎体成形器械配合使用,通过预先创建的经皮穿刺通道进入到椎体内,刮削椎体内的松质骨,从而辅助成形空腔。
【规格】: FG9001
【执行标准】: YZB/沪 6115-10-2013《KMC刮匙器》
【批准文号】: 沪食药监械(准)字2013第2100689号

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