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耳内窥镜 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
耳内窥镜
说明书
【通用名称】: 耳内窥镜
【汉语拼音】: ErNeiKuiJing
【成份】: 产品由目镜罩、镜体和光纤接口部分构成。内窥镜中与人体接触的零部件选用化学成分符合YY0294.1-2005中M号钢。产品视向角分0度和30度。产品表面不应有毛刺、裂纹和细孔;产品应有良好的耐腐蚀性;插入人体部分材料应无细胞毒性反应、无迟发型超敏反应;无粘膜刺激反应;电气安全性能指标应符合注册产品标准中附录A要求。
【适应症】: 适用于临床检查耳鼓膜,鼓室(鼓膜穿孔时)及外耳道的病变情况。
【规格】: ENJ型
【执行标准】: YZB/浙 3554-2013《耳内窥镜》
【批准文号】: 浙食药监械(准)字2013第2220165号

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