定制式固定义齿详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 定制式固定义齿

【汉语拼音】: DingZhiShiGuDingYiChi

【成份】: 结构组成：定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。性能：(1)外观1.1表面1.11定制式固定义齿瓷质表面应光滑，无裂纹、气泡、气孔、瓷裂、夹杂物等缺陷。1.12金属表面高度抛光、表面粗糙度Ra≤0.025,应无裂纹、气泡、气孔和纹理。(2)颜色、色泽、和协调性定制式固定义齿的颜色、色泽应与标准比色板相符，与邻牙大小应相匹配、协调。(3)邻接和咬合关系定制式固定义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度，交接处无明显缝隙、无晃动、翘动，能恢复正常的邻接和咬合，用牙科探针划过时应无障碍感。咬合面应有接触点，但不得有咬合障碍。(4)耐急冷急热性按标准YZB吉/0072-2013《定制式固定义齿》6.4规定的方法实验时，定制式固定义齿不得出现裂痕。(5)耐腐蚀性定制式固定义齿应具有一定的耐腐蚀性能，将其放在模拟的口腔唾液中浸泡，表面不得变色。(6)金属烤瓷金瓷结合强度金属烤瓷定制式固定义齿的金瓷结合强度应不小于25MPa。(7)产品卫生指标大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不得检出，细菌菌落总数应≤20cfu/g。

【适应症】: 用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

【执行标准】: YZB/吉0072-2013

【批准文号】: 吉食药监械(准)字2013第2630169号

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