丁酰胆碱酯酶测定试剂盒（硫代丁酰胆碱法）详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 丁酰胆碱酯酶测定试剂盒（硫代丁酰胆碱法）

【汉语拼音】: DingXianDanJianZhiMeiCeDingShiJiHe（LiuDaiDingXianDanJianFa）

【成份】: 产品性能：试剂空白：试剂空白≤0.50A.空白吸光度变化率（△A/min）≤0.010A分析灵敏度：标本浓度不大于4876U/L时，每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.250A精密度：批内：变异系数CV≤5% 批间：批间相对偏差（R）应≤10％。准确度：试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平，其相对偏差B%≤15%线性范围：试剂盒测定的线性范围为100～14000U/L，线性回归的相关系数≥0.990。稳定性：试剂盒置于37℃7天后，产品准确度和线性范围符合上述要求。产品组成：pH7.70 PBS缓冲液 50 mmol/L5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25 mmol/L抗A-ChE干扰剂 1.2 mmol/L异构丁酰硫代胆碱 5.8 mmol/L稳定剂 2.4 mmol/L非反应性填充物 10 mmol/L

【适应症】: 本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶（ChE）的活力

【规格】: 规格1（R1：4×60ml，R2：1×60ml），包装总量：300ml规格2（R1：2×80ml，R2：2×20ml），包装总量：200ml规格3（R1：4×20ml，R2：1×20ml），包装总量：100ml规格4（R1：1×4000ml，R2：1×1000ml），包装总量：5000ml

【执行标准】: YZB/鄂0680-2013

【批准文号】: 鄂食药监械(准)字2013第2401295号

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