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腰椎融合器(坦菲腰椎融合器) 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
腰椎融合器(坦菲腰椎融合器)
说明书
【通用名称】: 腰椎融合器(坦菲腰椎融合器)
【商品名称】: 坦菲
【汉语拼音】: YaoChuiRongGeQi(TanFeiYaoChuiRongGeQi)
【成份】: 该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(级别为LT1)材料制成,显影线采用符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
【适应症】: 该产品用于第二腰椎至第一骶椎(L2~S1)椎间盘退变的脊柱后路手术,如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型;脊柱二次手术或脊柱不稳定施行椎间盘固定手术;腰椎间隙狭窄或假性关节病变;脊柱椎体滑脱、峡部骨折或退化造成的不稳定,经使用椎弓根钉固定后的椎间盘填充用
【执行标准】: YZB/国(台) 7798-2013《腰椎融合器》
【批准文号】: 国食药监械(许)字2014第3460013号

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