D-二聚体(D-Dimer)含量测定试剂盒(乳胶凝集法)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

D-二聚体(D-Dimer)含量测定试剂盒(乳胶凝集法) 举报/反馈

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【通用名称】: D-二聚体(D-Dimer)含量测定试剂盒(乳胶凝集法)

【汉语拼音】: D-ErJuTi(D-Dimer)HanLiangCeDingShiJiHe(RuJiaoNingJiFa)

【成份】: 手工法：① Latex乳胶试剂：包被了抗D-Dimer抗体的乳胶颗粒、白蛋白：2g/L，山梨酸钾500mg/L(1mL×1瓶);② 样本稀释液：0.9%氯化钠、白蛋白2mg/L，山梨酸钾500mg/L；(20mL×1瓶)③ 阳性参照：含D-Dimer血浆、山梨酸钾500mg/L；(0.5mL×1瓶)。允许范围：1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照：0.9%氯化钠、山梨酸钾500mg/L；(0.5mL×1瓶)⑤ 测试板：10片×1包；⑥ 混合棒：60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换AUTO：① Auto Latex 乳胶试剂；包被了抗D-Dimer抗体的乳胶颗粒，白蛋白：2g/L，山梨酸钾500mg/L;② 试剂缓冲液：0.9%氯化钠，山梨酸钾500mg/L；③ 试剂标准品(冻干制品)：含D-Dimer血浆、山梨酸钾500mg/L。允许范围：15μg/mL±3μg/mL不同批号试剂盒中各组分不可互换。

【适应症】: 用于血浆中D-Di定性与半定量测定(手工法)、或定量测定(AUTO)。是凝血激活、纤溶过度的诊断指标，是血栓形成的特异性分子标志物。

【规格】: Auto Latex 乳胶试剂、试剂缓冲液、试剂标准品。

【执行标准】: YZB/津 0860-2014

【批准文号】: 津械注准20142400052