一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(Gusta) 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管
【商品名称】: Gusta
【汉语拼音】: YiCiXingShiYongMoJunPTCAQiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】: 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型,包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233),尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533),尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分,从而改善心肌供血能力。
【执行标准】: YZB/国 5653-2012《一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2012第3771528号(更)

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