DR-7000系列半自动生化分析仪详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: DR-7000系列半自动生化分析仪

【汉语拼音】: DR-7000JiLieBanZiDongShengHuaFenXiYi

【成份】: 产品主要结构：DR-7000系列半自动生化分析仪主要由电子学控制系统、光学测试系统、液路系统、软件系统等组成。产品性能指标：1) 仪器的波长准确度：型式波长(nm) 准确度(nm) 重复性(nm) 半宽度(nm)光栅式 300～800 ±3.0 ＜1.5 ＜12.0干涉滤光片式 340～630 ±3.0 -- ＜12.02) 杂光：测定波长为340nm时，吸光度不小于2.3。3)吸光度线性：吸光度为0.2～≤0.5时，线性偏倚不大于±5.0%；吸光度为＞0.5～≤1.00时，线性偏倚不大于±4.0%；吸光度为＞1.0～≤1.8时，线性偏倚不大于±2.0%；4) 仪器的重复性：分析仪重复测量的变异系数CV≤1.0%。5) 仪器的稳定性：340nm处20min内，蒸馏水吸光度的变化应不大于0.005。6) 温度准确性与波动：吸收池的恒温温度为37℃(环境温度需低于控制温度5℃)，温度准确度偏倚应不超过±0.5℃，温度波动应不超过0.4℃。7) 交叉污染率：反应液总量为1ml时，其样本间的交叉污染率应不大于1.0％。8) 临床项目的批内精密度：项目名称分析方法浓度范围变异系数(CV)ALT(丙氨酸基转移酶) 动态法 (60~70)U/l ≤5.0%UREA(尿素) 二点法 (9.00~10.00)mmol/L ≤3.5%TP(总蛋白) 终点法 (60.0~65.0)g/L ≤2.5%

【适应症】: 用于医疗部门进行血常规、肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫球蛋白、矿物质等临床生化指标的检验。

【规格】: DR-7000D、DR-7000E

【执行标准】: YZB/吉 0111-2011

【批准文号】: 吉食药监械(准)字2012第2400015号

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