冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(Firebird2) 举报/反馈

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
说明书
【通用名称】: 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
【商品名称】: Firebird2
【汉语拼音】: GuanMaiLeiPaMeiSuXiTuoGuJiGeJinZhiJiaJiTong
【成份】: 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。
【执行标准】: YZB/国 6337-2012《冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2012第3461691号(更)

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