冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(Firebird2) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统
【商品名称】: Firebird2
【汉语拼音】: GuanMaiLeiPaMeiSuXiTuoGuJiGeJinZhiJiaJiTong
【成份】: 该产品由带涂层的支架和输送系统二部分组成。支架材料为L605钴基合金,支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120-305μg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,由Pebax33、Nylon12、304L不锈钢、Poyolefin、PC等制成,有PVP亲水涂层和显影点。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0m;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。
【规格】: 支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。
【执行标准】: YZB/国 0105-2010《冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2010第3460480号

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