丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)
【汉语拼音】: BingXingGanYanBingDuKangTi(HCV)JianCeShiJi(JiaoTiJinFa)
【成份】: 试剂盒由测试卡/条、稀释液、吸管、使用说明书和合格证组成。1.测试卡由测试条和塑料盒组成,测试条上的主要成份有:a) 丙型肝炎病毒重组融合抗原(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的丙型肝炎病毒重组融合抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期:4℃~30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适应症】: 检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。
【规格】: a)测试卡/条为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。条型:100人份/盒。b)测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒或25条/筒×10筒。
【执行标准】: YZB/国 0455-2010
【批准文号】: 国食药监械(准)字2010第3400839号