人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)

【汉语拼音】: RenRongMaoMoCuXingXianJiSu(HCG)DingLiangJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa)

【成份】: 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成，HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的HCG血清进行检测，最低检出量≤25mIU/ml；阴性参考品符合率：用20份HCG阴性血清进行检测，浓度值全部为0mIU/ml；准确度：用定值的HCG血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用25～300mIU/ml的HCG定值血清进行检测，r≥0.99；灵敏度：试剂白板的测量浓度值为0mIU/ml；精密度：批内精密度≤10%，批间精密度≤10%。

【适应症】: 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。

【规格】: 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

【执行标准】: YZB/苏0830-2011人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)

【批准文号】: 苏食药监械(准)字2011第2400853号