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脊柱复位内固定器 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
脊柱复位内固定器
说明书
【通用名称】: 脊柱复位内固定器
【汉语拼音】: JiZhuFuWeiNeiGuDingQi
【成份】: 产品分为RF-Ⅱ、AF、AF-Ⅰ型。其中,RF-Ⅱ型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成;AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成;AF-Ⅰ型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓(正反螺钉)、螺帽、连接杆等零件组成。产品由符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
【适应症】: RF-Ⅱ型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF、AF-Ⅰ型用于胸、腰椎骨折后路内固定。
【执行标准】: YZB/国 3101-2011《脊柱复位内固定器》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2011第3461079号

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