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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 人工膝关节
【汉语拼音】: RenGongXiGuanJie
【成份】: 该产品包括表面置换全膝关节、表面置换髌骨关节和定制膝关节(铰链式和旋转铰链式)。表面置换全膝关节由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨组成。髌骨关节由股骨髁及髌骨组成。定制膝关节由股骨部分、胫骨部分及连接部分组成(见附件)。该产品金属部分由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,非金属部分由符合GB/T19701标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。
【适应症】: 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
【执行标准】: YZB/国 1144-2012《人工膝关节》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2012第3460371号

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