活动修复体 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 活动修复体
【汉语拼音】: HuoDongXiuFuTi
【成份】: 产品采用取得有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型(全口可摘义齿)由合成树脂牙、义齿基托聚合物制成;II型(局部可摘义齿)由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金制成。产品表面应光滑,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷;产品中的树脂牙或充胶表面应色泽均一,无杂色和污渍,合金硬度应不小于150HV,金属表面粗糙度Ra≤0.025微米;活动修复体就位后应无明显翘动,同时与牙齿接合处接触良好;树脂牙与其基托应联结牢固,其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂;活动修复体的锁扣与支撑牙牢固锁紧,不得任意松动;金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【适应症】: 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【规格】: I型、II型
【执行标准】: YZB/浙3064-2012《活动修复体》
【批准文号】: 浙食药监械(准)字2012第2630110号

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