肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

【汉语拼音】: JiSuanJiMeiCeDingShiJiHe(N-YiXianBanGuangAnSuanFa)

【成份】: 产品由双试剂组成，R1: 咪唑缓冲液100 mmol/L,pH 6.5(37℃)；乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA)2 mmol/L；硫酸镁(MgSO4) 10 mmol/L；二磷酸腺苷(ADP)2 mmol/L；一磷酸腺苷(AMP) 5 mmol/L；氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2mmol/L；N-乙酰半胱氨酸(NAC)20 mmol/L；己糖激酶(HK)3000 U/L；6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PD)2000U/L；5-磷酸腺苷(AP5A)10umol/L。R2: 磷酸肌酸 30mmol/L。试剂盒线性范围为10 U/L～1500 U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。

【适应症】: 供体外测定血清肌酸激酶(CK)的活性，用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。

【规格】: R1：40mL，R2：10mL；R1：40mL×4， R2：10mL×4；R1：60mL×4， R2：30ml×2； R1：50mL，R2：10mL×5；R1：32mL×2， R2：16mL；R1：20mL×2， R2：5mL×2；R1：40mL×2， R2：10mL×2； 480Tests。

【执行标准】: YZB/浙1631-2011《肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)》

【批准文号】: 浙食药监械(准)字2011第2400112号