冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(火鹰(Firehawk)) 举报/反馈

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
说明书
【通用名称】: 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统
【商品名称】: 火鹰(Firehawk)
【汉语拼音】: GuanMaiLeiPaMeiSuBaXiangXiTuoZhiJiaJiTong
【成份】: 该产品由球囊扩张型冠脉支架、凹槽携载式单面药物涂层和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台,经激光切割而成,外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管,在球囊两端有两个铂/铱合金显影点。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适应症】: 临床适应证:1)缺血性心脏病患者冠状动脉病变长度小于等于36mm,血管直径为2.25—4.0 mm;2)被保护的左冠状动脉主干病变;3)PTCA术治疗不满意或术中术后出现闭塞及再狭窄病变。
【执行标准】: YZB/国 8239-2013《冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2014第3460190号

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