股骨头康复器 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 股骨头康复器
【汉语拼音】: GuGuTouKangFuQi
【成份】: 该仪器分A、B、C三种型号。A型由控制器和熥疗包组成;B型由控制器、治疗包和熥疗包组成;C型由控制器、治疗包、熥疗包和锂电池组成。温度调节范围:热输出达到稳态后,温度调节范围应在37~58℃±2℃,由控制器进行调节。熥疗包表面最高温度≤60℃。加热时间:A型:当输入电压为220V,环境温度为25℃时,控制器温度调节器调至最大,熥疗包表面温度达到37℃时,加热时间不超过5分钟;B型:当输入电压为220V,环境温度为25℃时,控制器温度调节器调至最大,熥疗包表面温度达到37℃时,加热时间不超过5分钟;C型:当电池输出电压为12V,环境温度为25℃时,控制器温度调节器调至最大,熥疗包表面温度达到37℃时,加热时间不超过5分钟。熥疗包表面温度超过58°C时,应自动停止加热;到熥疗包表面温度升高到60°C时,应立即切断电源。尼龙搭扣搭接后应承受80N的切向拉力,无拉脱。治疗包振动:B型振动频率应在10Hz~30Hz范围,连续可调;C型:振动模式分5种,强度分4档可调。用300N的力加在面积为300cm2的熥疗包表面上,应不得发生永久凹痕、变形和开裂。导线电缆:A、B型:导线电缆应不短于1.5米,导线插头与控制器的连接应能承受10N的轴向拉力不脱落。锂电池工作时间:C型:每块新锂电池在环境温度20℃,在振动强度最大、温度调至最高的条件下工作时间为:不小于2小时。熥疗包的红外辐射波长应在:4μm~16μm范围。熥疗包的红外法向发射率应不小于80%。安全性能应符合附录A的要求。环境试验应符合GB/T14710中环境试验Ⅱ组、机械试验Ⅱ组的要求。
【适应症】: 适用于股骨头坏死(I、II期)引起的疼痛、憋胀等病症的辅助治疗
【规格】: A、B、C
【执行标准】: Q/140000ZH008-2012 《股骨头康复器》(YZB/晋0001-2013)及标准更改单
【批准文号】: 晋食药监械(准)字2013第2260033号

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