α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

【汉语拼音】: α-QiangDingSuanTuoQingMeiCeDingShiJiHe(LianXuJianCeFa)

【成份】: 组成成分：R1：磷酸盐缓冲液 ≥50mmol/L、NADH ≥0.3 mmol/L； R2：磷酸盐缓冲液 ≥50mmol/L、α-酮丁酸≥3.3mmol/L。产品性能：1.物理性状： R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm,340nm处比色,试剂空白吸光度值应≥1.000 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.01。 3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。 4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。 5.灵敏度：100U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0070。6.测定范围：在2U/L～1000 U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2U/L～200U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤30.0U/L；200U/L～1000 U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。

【适应症】: 用于体外检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。

【规格】: 40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；120ml R1：2×45ml R2：1×30ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T。

【执行标准】: YZB/浙 0965-2013

【批准文号】: 浙食药监械(准)字2013第2400245号