肌电图与诱发电位仪详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 肌电图与诱发电位仪

【汉语拼音】: JiDianTuYuYouFaDianWeiYi

【成份】: 该产品由硬件和软件组成，其中硬件有电脑主机、显示器、打印机、音箱、隔离变压器、主控盒电源、主控盒(1—4个)、生理电放大盒(1—4个)、音视频刺激盒、电流刺激盒、眼罩、视觉刺激用显示器、耳机、台车、信号采集电极、刺激电极。软件版本号：Version1.0。主要技术指标：一、生理电放大盒参数1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div分档控制；2、幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～≤0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，＞0.5Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3、扫描速度测量误差： 1ms/div-5000ms/div时：误差≤±10%；4、共模抑制比：≥110dB；5、输入阻抗：≥1000 MΩ；6、噪声电压：≤0.4μV(rms)；二、电流刺激盒参数1、最大电流脉冲输出强度：100mA，0mA～4mA时步长为0.01mA；误差≤±10%；2、脉冲输出频率：0.1Hz～120Hz，误差≤±10%；3、靶脉冲宽度误差：50μS～1000μS时：误差≤±10%；三、音视频刺激盒参数1、最大短声强： ≥130dB；最大纯音声强：≥120dB；最大白噪声声强：≥100dB；2、棋盘格图像、横条格图像、竖条格图像四、功能检测数据采集(程序)功能、系统设置(程序)功能、文件管理(程序)功能、数据回放(程序)功能、用户自定义图片刺激模式功能。

【适应症】: 本产品可用于肌电图监测、神经电图(包括运动神经传导速度、感觉神经传导速度、多阶段神经传导、重复电刺激、皮肤交感反应、瞬目反射、F波、H反射)、听觉/视觉/体感诱发电位和事件相关电位的辅助检查。

【规格】: NeuroCare-C、NeuroCare-D、NeuroCare-E.

【执行标准】: YZB/沪4735-21-2010《NeuroCare系列肌电图与诱发电位仪》

【批准文号】: 沪食药监械(准)字2010第2210487号

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