拆线剪详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 拆线剪

【汉语拼音】: CaXianJian

【成份】: 拆线剪应以GB/T4237中规定的20Cr13、30Cr13材料制成；其中20Cr13材料制成的拆线剪头端应镶有钴基硬质合金材料。拆线剪可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 拆线剪螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2 拆线剪刃口齿型应清晰，不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3 拆线剪开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4 拆线剪剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。5 拆线剪经热处理后，其硬度：30Cr13为50HRC～56HRC，二片硬度值相差应≤4HRC。镶片≥550HV10，二片硬度值相差应≤50HV10。6 拆线剪外表表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。7 拆线剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹；闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。8 拆线剪应有良好的耐腐蚀性能。

【适应症】: 供剪拆缝合线用。

【规格】: 直、弯、侧弯、特快型直、特快型弯、特快型侧弯

【执行标准】: YZB/沪1767-01A-2013《拆线剪》

【批准文号】: 沪食药监械(准)字2013第1011952号

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