言语功能检测处理系统详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 言语功能检测处理系统

【汉语拼音】: YanYuGongNengJianCeChuLiJiTong

【成份】: 该产品由硬件和专用软件组成(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)。产品硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、言语功能评估与训练用具。专用软件包含以下六个功能模块：1、启音博士言语测量仪软件V5.0，用于言语障碍的功能评估；2、启音博士言语矫治仪软件V5.0，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；3、启音博士构音测量与训练仪软件V3.0，用于构音障碍的功能评估与康复训练；4、启音博士语音评估与训练仪软件V3.0，用于语音障碍的功能评估与康复训练；5、启音博士鼻音测量与训练仪软件V3.0，用于鼻音障碍的功能评估与康复训练；6、启音博士言语重读干预仪软件V3.0，用于言语韵律障碍的功能评估与康复训练。主要技术指标：1、LA01增益：共四档25、30、35、40dB，每档误差±1.0dB(100-700Hz基频范围)；2、LA01低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz；3、LA01静止噪声：当无信号输入时，放大选择最高，静止噪声＜1mV；4、DLA01增益：共四档5、10、15、20dB，每档误差±1.0dB(100-700Hz基频范围)；5、DLA01低通滤波：10kHz。6、DLA01静止噪声：当无信号输入时，放大选择最高，静止噪声＜2mV；7、实时言语、构音、语音信号：频率误差：±2%；电压误差：±3%；谐波频率误差：±4%；基频实时响应速率：≤6ms；FFT实时响应速率：≤48ms；LPC实时响应速率：≤45ms；语谱图实时分辨率(窄带60Hz：12.7ms±4%；中带120Hz：12.7ms±4%；宽带240Hz：12.7ms±4%)；8、实时鼻音信号：鼻流量误差：±3%；口腔和鼻腔谐波频率误差：±6%；共振峰误差：口腔和鼻腔第一、二共振峰频率误差：±4%，口腔和鼻腔第一、二共振峰幅度误差：±4%；功率谱误差：口腔和鼻腔功率谱频率误差：±4%，口腔和鼻腔功率谱幅度误差：±20%；语谱图误差：口腔和鼻腔语谱图时域(宽带)误差：±4%，口腔和鼻腔语谱图频域(窄带)误差：±4%；能量集中率误差：口腔和鼻腔能量集中率误差：±1%；。

【适应症】: 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。

【规格】: Dr.Speech、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6、Dr.Speech-c、Dr.Speech-1c、Dr.Speech-2c、Dr.Speech-3c、Dr.Speech-4c、Dr.Speech-5c、Dr.Speech-6c、Dr.Speech-d、Dr.Speech-1d、Dr.Speech-2d、Dr.Speech-3d、Dr.Speech-4d、Dr.Speech-5d、Dr.Speech-6d

【执行标准】: YZB/沪4013-21 -2013(2)《言语功能检测处理系统》

【批准文号】: 沪食药监械(准)字2013第2211753号

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