血糖测试系统 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 血糖测试系统
【汉语拼音】: XieTangCeShiJiTong
【成份】: 系统包括血糖仪、血糖试条、采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、血糖质控液(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。金稳型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块、语音模块、指示灯组成;金准型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块组成。试剂主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。主要性能:1、测量范围:1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);2、测量时间:5±1秒;3、样本量:0.8微升。
【适应症】: 用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。
【规格】: 金准型、金稳型。试条为盒装,盒内有瓶装、独立装两种包装方式;装量为150支/盒,100支/盒,50支/盒,25支/盒,10支/盒,5支/盒
【执行标准】: YZB/湘0041-2014
【批准文号】: 湘械注准20142400030