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动脉导管未闭封堵器 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
动脉导管未闭封堵器
说明书
【通用名称】: 动脉导管未闭封堵器
【汉语拼音】: DongMaiDaoGuanWeiBiFengDuQi
【成份】: 该产品由闭合器网体、隔层膜、固定套、连接套及缝合线组成。闭合器网体由镍钛合金制成;隔层膜分别置入两个盘面和腰部,共有3层,由聚酯膜制成;固定套和连接套由00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制成;缝合线材料为医用锦纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
【适应症】: 该产品用于经微创介入技术,修补动脉导管未闭。1. 体重≥ 6 kg;2. 年龄≥ 6 月;3. 直径≥ 2 mm,管型或漏斗型的单纯性动脉导管未闭。4. 需要提示的是≥14mm 的PDA,操作困难,成功率低,并发症多,因而慎用该法。
【规格】: M-PDA-05、M-PDA-06、M-PDA-08、M-PDA-10、M-PDA-12、M-PDA-14、M-PDA-16、M-PDA-18
【批准文号】: 国械注准20153770030

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